前言
减重已迈入无创时代~微创&无创的减重产品备受关注——聊聊减重器械减重,一个永不过时的话题。
围绕减重衍生出的医疗器械产品一直是大众关注的热点,本篇文章小编带大家了解当下具有代表性的医疗器械和药品。
●2023年4月4日,波士顿科学以约6.15亿美元的价格完成对Apollo Endosurgery公司的收购,进军到微创减肥手术器械领域。
●2023年6月3日,特斯拉CEO埃隆·马斯克亲测过的“减肥神药”诺和诺德司美格鲁肽(GLP-1类)注射液Wegovy”获NMPA上市申请受理,此前马斯克已靠此减重9公斤。
●2023年6月22日,美敦力与全球领先的减肥医械公司Allurion签订合作协议,利用美敦力的销售渠道推广Allurion减肥器械。8月2日,Allurion在纽交所成功上市。
●2023年7月4日,华东医药旗下利拉鲁肽注射液(利鲁平®)获批新适应症,可用于肥胖或超重患者,系国内首款获批的GLP-1类减肥药物。
减肥&超重
——日益严重的健康问题
国内营养稳定掌握推送的《国内人营养膳食指导意见(2022)》中拇指出,世界杯压球 国家成年期人超重率和腹型高心率病型病病病者率已不低于50%,国内男士腹型高心率病型病病病者日数43四十万人,人腹型高心率病型病病病者日数约46四十万人。中国性腹型高心率病型病病病者情况下是不容不错,2021世纪腹型高心率病型病病病者合力会推送的《202两年世纪腹型高心率病型病病病者地形图集》精准预测,到2035年,中国性将有不低于40亿人是腹型高心率病型病病病者或超重,占中国性人口数的51%。超重和腹型高心率病型病病病者可致使高心率、高高血脂症、冠相思病等多种不同的疾病,在中国性腹型高心率病型病病病者、超重率飙涨的当下,刷脂已实际上仅是格力使用需求,往往处于稳定的满足。药物、手术、器械,何种方式会成为主流?
一、药物治疗
●代表产品:人胰高血糖素样肽-1(GLP-1)
被称为“减肥神药”的司美格鲁肽去年起在全球掀起热潮,热度至今不减,其通过注射手段,通过刺激胰岛素分泌和降低胰高血糖素分泌的机制来降低血糖,延缓胃排空、增加饱腹感、减少食欲,这款人胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂最初用于糖尿病患者,之后被美国FDA、欧盟EMA和英国MHRA先后批准用于超重或肥胖患者的长期体重管理。
桅子园统计数据凸显,司美格鲁肽适用掉秤的成效正相关,按照其NEJM相对于司美格鲁肽和宽慰剂双盲较 III 期药学实践学习结论,司美格鲁肽服药68周后,增重改变的最低值为-14.9%,增重数最低值避免15.3 kg,但出自稳定要考虑到,近几年仍需积极主动,待内部抓好药学实践学习进一大步确认。内部制造业企业已大经营规模战略布局GLP-1类药物和其减脂适用症,分为华北医疗、万邦什么是生化、信达怪物、恒瑞医疗、广大爱美客、先为达等。二、外科手术
吸脂整形开刀手术指在吸脂关键部分的面部皮肤吧做有一个小开刀手术伤口,确认采用吸脂设备以气体压力吸纳的方式把人其他关键部分的累积肌肉抽除完成,可达解决型体的最终目的。这款方法虽目的事半功倍,但产生千万的整形开刀手术隐患、麻药隐患、还原期长,且可能会使得面部皮肤吧不整平、感动、栓塞、留血等情况。 情况下热门的节食减肥操作有每种,腹腔镜下胃袖状切掉术和胃旁路术,占亚洲节食减肥操作消耗量的90%,袖状胃切掉术是用把胃的大弯垂线割切出,然后可达减小胃存储空间原因,使客户减小饭量。胃旁路操作是用转换饮品要经过肠蠕动道的经由,削减肠子的段长度,然后减小机体对饮品的碳水化合物和吸收能力。但侵扰操作有其严要求的自我调节症,并不合适于各种人,且整形外科操作创伤性不可逆反应,风险性相对来说较高。●抽脂手术( 脂肪抽吸术)
吸脂技术指在吸脂连接的白色新皮肤做某个小创口,确认采用吸脂医疗器械以的负压吸引顾客的策略把身材那些连接的堆积物脂肪酸全自动洗胃机出现,达到调节体态的需求。这一治疗方式虽疗效行之有效,但长期存在一定的的技术危险 性、全麻危险 性、医治期长,且也许 形成白色新皮肤不铺布、病毒、栓塞、大出血等状况。三、医疗器械干预
1、胃内球囊
●胃镜辅助下球囊置入
●代表产品:Apollo Endosurgery公司
Orbera的胃内减重球囊产品
是世界上一号款胃内刷脂球囊软件,依据物理防御措施抢占胃内环境空间、无创基因检测伤且无气味副用,己成为欧美刷脂与消化吸收整形科器材刷脂的金的标准,但需用腔镜注入和存入,增多医疗保障成本投入的此外,也增多了开刀一些的可能性。当前有世界杯压球 稿件的不好事故,部份是与腔镜开刀或麻醉师一些。●吞咽式胃内球囊
●代表产品1:至善医疗的Spheria胃内球囊
研发进度:🐽已在北京友谊医院、北京大学人民医院、中南大学湘雅三医院、山东大学齐鲁医院、上海交通大学附属第九人民医院、同济大学附属第十人民医院完成多中心临床试验,并已完成全部患者随访,提交产品注册。
●代表产品2:Allurion的Elipse吞咽式球囊
2、胃内占容胶囊/吸水微球
●代表产品1:君德医药JTX102胃内占容胶囊
研发进度:已于今年5月完成注册临床试验随访工作,正式进入结题阶段和临床数据统计阶段。
●代表产品2:至善医疗Gelender GVR-100
胃内占容微球(水凝胶微粒)
结语
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参考资料
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