北京宣武医院GCP+伦理培训|世界杯压球受邀分享主题报告

2023-06-29

论文引言

多方联动，共同提高临研能力 ——宣武医院“GCP+伦理”培训世界杯压球临床注册部总监徐亚男受邀参加分享主题报告

编者荐语：的五月份25日，世界杯压球临床研究探讨方案注册申请公司部副经理徐亚男孩和女孩士应邀进行进行首都北京医科二本大学宣武医疗“GCP+伦理学”培训教育，以《研究探讨方案者怎样与申请办理方‘双剑’合在一起，打入器戒注册申请公司研究探讨方案的‘任督二脉’》为题”分享到活动形式报告模板。以上的文章来缘于于宣武GCP ，编辑宣武GCP

为提高我院临床研究质量，保障临床研究与研究伦理协调发展、良性互动，实现研究者负责任科技创新，保护受试者安全和权益，临床试验机构办公室、伦理委员会办公室在医务处、医学工程处和科研处的支持下，分别于5月25日、5月26日、6月1日举办3场面向我院各科室研究者、伦理委员会成员、申办者及ꦍ合同研究组织等临床研究相关人员的“GCP+伦理”培训。培训内容围绕“医疗器械临床试验质量管理”“药物临床试验质量管理规范”“研究者发起的临床研究管理与伦理治理”三个主题展开。全院共有500余人参会。会议由宣武医院临床试验机构办公室主任李晓玲主持。

5月25日培训开幕赵国光院长致辞

培训学校揭幕，我局赵国光检察长致词：

我校自明年好获准杭州市率先规范化性钻研型三甲宠物医院门诊病房，到明年称为卫健委国内运动神经病药学药学医学基地，再到明年筹组钻研型专科门诊并积极性企业申报钻研型三甲宠物医院门诊，总是撰写着医疗公共卫生原研转换的全国解决方案，创设着开园、坦诚、信心十足的药学药学医学科枝创新性环保和人创业团队培育出条件。赵校长反复强调，的质量标准化的药学疲劳试验是钻研型三甲宠物医院门诊规划的很重要知识。赵校长想要我校GCP在钻研型三甲宠物医院门诊规划的推动了下，全工作方面从而提高站位，从技术性到控制，从观念到生活实践，踏上第2个高速发展进步期，认定不大的成绩单。

5月25日

“医疗器械临床试验质量管理规范”培训专场

首先由医学工程处处长吴航讲解“医疗器械临床试验中研究者的职责&rd﷽quo;。从2022版《医疗器械临床试验质量管理规范》中研究者、主要研究者及协调研究者的定义，到相关法🌼规中主要研究者及研究者需要具备的条件，吴航处长结合法规给出了我院对于研究者及主要研究者的要求，并对2022版《医疗器械临床试验质量管理规范》中研究者的职责进行了详细解读。

分子生物学建筑项目处建筑项目师、医学运动运动器戒药学实验检测贷款贷款机构企业公司办公室文秘庄静文那么推荐了“医学运动运动器戒药学实验检测的线高质量水平把控好与我校实践经验”，重点讲述了《医学运动运动器戒药学实验检测线高质量水平安全管理标准化》的修改游戏背景、医学运动运动器戒药学实验检测环境排查重点难点的修改环节及主要信息内容，并通过2018版《医学运动运动器戒药学实验检测环境排查重点难点》及2023版《医学运动运动器戒药学实验检测贷款贷款机构监察排查重点难点及辨认的原则（征得意见和建议稿）》查摆了我校医学运动运动器戒药学实验检测线高质量水平把控好中的看见问题。

最后，北京世界杯压球医药技术开发有限公司临床注册部总监徐亚男以“研究者如何与申办方‘双剑’合并，打通器械注册研究的‘任督二脉’为题”，从现行政策法规及监管趋势、注册研究流程及各方分工职责、专业科室规范实施全流程中质量管控要点解析三方面全方位解读医疗器械临床试验的内涵。