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自主创新医疗保障仪器设备申请的资料申核
创新医疗器械申报资料审核
√ 创新申报资料审核
√ 协助创新资料修改
多元化整形器材越来越复查报名与汇报工作
创新医疗器械特别审查申请与跟进
√ 辅导专家答辩视频录制
√ 创新批件公示
成功案例
具有无线程控功能的双通道植入式神经刺激系统(苏州景昱)
具备有无线网络程控职能的双车道值入式感觉神经激起平台(无锡景昱)
取栓支架(珠海通桥)
取栓安装支架(珠海市通桥)
用于阿片类药物成瘾患者防复吸治疗的植入式神经刺激系统(苏州景昱)
用作阿片类抗炎药成瘾爱美者防复吸诊治的种植式精神促进系统性(合肥景昱)
腹主动脉覆膜支架系统(华脉泰科)
腹拒绝脉覆亚膜支撑架系統(华脉泰科)
药物洗脱PTA球囊扩张导管(归创通桥)
药品过柱PTA球囊扭转软管(归创通桥)
外周血管支架系统(苏州茵络)
外周动脉之架系统的(合肥茵络)
药物洗脱外周血管支架系统(归创通桥)
用量冲洗掉外周动脉血管固定架系统的(归创通桥)
髂静脉支架系统(苏州茵络)
髂静脉血管支撑架体系(昆山茵络)
瓣膜成形环(金仕生物)
瓣膜塑压环(金仕微生物)
多分支人工血管覆膜支架系统(华脉泰科)
多派系人为动脉覆亚膜安装支架控制系统(华脉泰科)
经导管主动脉瓣膜系统(金仕生物)
经连接管相互脉瓣膜控制系统(金仕怪物)
IQQA-Guide三维影像术中导航系统(医达极星)
IQQA-Guide3D医学影像术中导航仪平台(医达极星)
移动式头颈磁共振成像系统(佛山瑞加图)
移动端式头颈磁共震影像平台(广州市瑞加图)
冠状动脉供血功能评估软件(FFR)(深圳睿心)
冠状冠脉供血实用功能评价系统(FFR)(广州 睿心)
冠状动脉血流储备分数测量系统(苏州润迈德)
冠状血管出血收储结果在测量体统(天津润迈德)
人工角膜(米赫医疗)
人造角膜(米赫医疗设备)
吻合口加固修补片(博辉瑞进)
缝合口缝线加固补洞片(博辉瑞进)
陡脉冲治疗仪(深圳钮迈)
陡电脉冲治疗方法仪(上海钮迈)
一次性使用外周血管内超声导管及血管内超声治疗设备(华通集智)
每次性运用外周血栓内多普勒彩超连接管及血栓内多普勒彩超疗法的设备(华通集智)
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