经验分享环节采取两组PK赛制，项目经理及临床监察员分别准备了丰富详实的汇报内容，结合既往工作经验与临床实践，围绕医疗器械临床试验现场检查进行主题分享，主要从核查流程、核查意义、核查内容、迎检准备、配合要点等方面进行了分享，内容实用性强，全方位多领域宽视角，从发现问题、跟进问题到整改解决问题，形成完整闭环，为日🐻后的现场核查工作提供了实♈践指南，全员也围绕主题进行了热烈讨论，进行积极互动。

②CRA/PM的胜任力模型

临床试验的顺利开展离不开各方的紧密配合，需要临床监察员及项目经理具备极强综合素质能力，与项目申办方、医院机构、主要研究者、临床协调员等执行各方保持默契配合，需具备责任心、主动性、情绪管理、法律法规及GCP、医学及临床基础知识、快速执行力、问题发现及解决能力、沟通表达能力、效率提升能力、规划指引能力、冲突管理能等，PK环节，五个小组通过🐈对于不同主题的生动演绎，将CRA及PM应具备的胜任力模型进行诠释，参会学员收获颇丰、受益匪浅。

③中心调研全流程培训

统一临床执行标准、熟悉各中心工作流程对于临床试验开展十分重要，临床近期将逐步收集调研各个医院工作流程，建立合作中心信息共享数据库，项目经理讲解收集中心流程的注意事项，具体涵盖中心信息、依从性调查、机构立项、伦理递交、遗传办、合同处理、启动会、器械管理、试验入组、质控流程、结题盖章等要点，数据库的建成将为临床全员提供统一执行标准，大幅提高项目执行效率。

圆满落幕

培训学习圆满落幕，干货满满，精彩纷呈，讲授者精彩的汇报与分享具有极强的指导性和实用性，充分开拓了临床执行思🍒路，促进了临床管理者和执行者间的学习与交流，希望学员们将学习的知识真正应用到临床实践中，进一步提高临床试验项目质量，推动更多优质产品进入市场，使更多临床患者受益。