摘要
世界杯压球 助力全球首张AD磁共振影像AI软件三类证获批编者荐语:
202一年8月21日,经地方医药设备卫生耗材监察安全管理中心公示情况报告,东莞 市铱硙医药设备卫生科学技术有限制的大公司独立新产品研发的磁嗡嗡声彩色图像辅助工具测试系统(国械注准20233211362)赚取NMPA提出申请纳斯达克上市,世界杯压球 承当本項目临床实验可靠性试验世界杯压球 ,系202一年世界杯压球 助推赚取的第25张四类医药设备卫生仪器设备申请注册帐号证,也是世界杯压球 累积助推赚取的第24张机器智力(AI)类医药设备卫生仪器设备申请注册帐号证。 以内短文来历于医未信息技术全球首款应用于AD早期诊断的AI医疗软件获批NMPA三类证
据中国国家药品监督管理局(NMPA)官网信息,近日,由医未(铱硙)医疗研发的全球首款专注于阿尔茨海默病(AD)磁共振影像辅助评估软件——医未脑医生,正式获批NMPA三类医疗器械注册证。这是全球首款获批的应用于AD诊疗辅助评估的人工智能(AI)软件产品,也是中国第一张AD软件三类证,标志着人工智能技术在脑结构分析领域的应用进入实🀅质性落地ꦅ阶段,意味着医未医疗人工智能技术处于全球领先行列。
这次的争对阿尔茨海默病的护肤品的临床实验实验医学实验室检测是在公布高性价比的超大三级甲等机构口腔科牙医科室搞好,即由省会城市医科院校宣武机构口腔科牙医科室卢洁专家的项目技术专业团体领导,广州实验室设计公司-睿成建筑院校湘雅二机构口腔科牙医科室刘军委员的项目技术专业团体、武汉医科院校付属首机构口腔科牙医科室杨运俊委员的项目技术专业团体参与的论述。通过严格、技术专业、小学科学的临床实验实验医学查证,AI软文人格独立检查的流畅度、特异度均升级90%,比较平常牙医检查技术有十分的大优劣势,能十分的很好的授权委托牙医升级检查作用,临床实验实验医学稳定性满足游戏世界当先技术,行很好的技术应用于AD的助手检查,愈加是之前AD检查,极具革命性英文重要性!产品基于IWG-1(2007)、NIA-AA(2011)、2018中国痴呆与认知障碍诊断指南、适用于中国人群的阿尔茨海默病筛查和诊断框架(2019)、阿尔茨海默病MR检查规范中国专家共识(2019)等指南和共识、规范、方案的基础上,进行了人工智能(AI)医疗技术创新。2018中国痴呆与认知障碍诊断指南中指出,神经影像学是排除其他可治疗性痴呆,辅助临床各种痴呆的ꩲ诊断及鉴别的重要手段。结构核磁首先是除外可治疾病,如脑肿瘤、正常颅压性脑积水,再次是显示AD相关的特意结构的改变,如内侧颞叶,尤其是海马和内嗅皮层改变是结构核磁有关AD研究最经典的体现。本次产品正是以临床脑结构MRI数据为基础,实现对脑解剖结构的显示清晰,分辨率高,可清楚区分脑灰质和脑白质,清晰显示痴呆患者脑沟增宽加深、脑室扩大的情况,并可进行脑内结构(如海马、杏仁核等)的线性、面积和体积测量。同时,脑结构影像检查结果的解读依赖于整体的改变,而非单个脑区,不应忽略大脑其他区域可能发生的改变。本次产品中所应用的深度学习方法敏感度特异度性能非常好的原因,在于其不仅仅纳入形态学的标志物如体积和形状,还纳入了体素、区域关联、纹理等特征,可以更好以整体性的评估实现对AD的早期筛查与发现。这即是本次医未医疗率先获得中国第一张针对AD的基🌟于磁共振人工智能辅助评估软件三类证的核心临床价值所在。
AD诊疗现状
我国老龄化程度加剧AD带来沉重的社会经济负担
第十三届全国人大常委会副委员长、中国红十字会会长、中国科学院院士陈竺在2023中国脑健康大会上作主旨报告,陈竺院士在报告中指出:我国有1000万AD患者,现AD经济负担1.6万亿元/年,那么,中健联康养研究院根据最新的人口数据,以及阿尔茨海默病的发病率,计算出我国目前已有的AD患者已经超过2000万,超过2300万,在物价不变的计算前提下,AD的经济负担超过3.2万亿/年,达到3.68万亿。阿尔茨海默病患者多、危害大、经济负担重,需要全社会重视,并重点解决。
破解AD的关键——在于早发现、早诊断、早治疗
针对AD的治疗,国际上已批准的AD药物基本都是对早期AD患者在延缓病程发展上有显著疗效,但对于晚期患者,即使检出也是疗效甚微。《阿尔茨海默病创新药物临床试验中国专家共识》强调AD应着力于早期发现和预防,而临床现状是AD的诊断率低且漏诊率高。因此,AD的早筛、早诊对延缓该疾病的发展至关重要。临床中对AD诊断首选的影像学检查方法是磁共振成像 (Magnetic Resonance ImagingMRI) ,但临床上大多数医生认为AD病人的脑结构异常变化发生较晚,而今借助AI算法,其实医生能在高维空间捕捉到宏观和微观、具体和抽象的脑结构特征,可以辅助医生利用MRI结构影像在早期精准诊断AD性质的脑结构异常改变。因此,人工智能应用于影像诊断和疾病筛查𓄧诊断近年来变为全球医疗器械业界的趋势与热点,其中,在脑🐷部疾病诊疗领域,即有可能改变将来的AD诊疗路径。
国家重视AD防治工作出台系列政策和措施
为预防和减缓老年痴呆发生,建立中国健康老龄化,国家出台一系列政策和措施。国家卫生健康委办公厅近日印发《关于开展老年痴呆防治促进行动(2023-2025年)的通知》,决定2023-2025年在全国组织开展老年痴呆防治促进行动,各地卫生健康行政部门也高度重视,将老年痴呆防治促进行动作为健康中国建设的重要内容,纳入当地促进健康老龄化发展规划,统筹各方资源,保障工作开展;国家卫生健康委能力建设和继续教育中心为加强认知障碍疾病专科能力建设,夯实认知障碍专科人才基础,实现认知障碍疾病防治医疗世界杯压球 闭环,发布了《认知障碍疾病专科能力建设项目实施方案》,这同时促进了数字疗法以及人工智能技术在AD诊疗领域产品的研发和制造。《“十四五”全民医疗保障规划》明确提出支持“互联网+医疗健康”等新模式蓬勃发展,医疗人工智能行业迎来了广阔的发展空间。
医未聚焦医疗尖端技术补足AD早期诊断短板
医未医疗作为中枢神经系统疾病精准医疗的领导者,积极响应国家政策,始终着眼于临床影像诊断之所需,聚合前沿科创力量,聚焦医疗诊断尖端技术,研发出世界首款应用于AD早期诊断的AI医疗软件-医未脑医生,打破AD临床诊断的局限,解决影像诊断漏诊误诊的难题,实现认知障碍疾病的早筛查、早诊断、早干预、早治疗,满足中国影像AI诊断事业未来发展要求,为健康中国的战略落地贡献自🌄己的力量。
医未脑医生Dr.Brain
中枢神经系统核磁影像AI诊断分析平台
超早期的诊断
利用AI算法识别肉眼难以发现的脑结构超早期的细微改变,大幅提前疾病诊断窗口
最大的数据库
25万+例, 多家三甲医院及机构提供,覆盖全年龄段(1-100岁)全球最大中国人脑数据库
最全面的分区
最全面的脑结构分区,快速获取全脑100个精细脑区共165项指标,精度达到毫米级
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