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世界杯压球:医疗器械临床试验的运行流程

医疗器械临床试验的运行流程

2023-05-26

临床试验是指以人为受试者或用户的生物样本和数据:利用物理学、化学、生物学等方法研究人类生殖、生长、发育和衰老的活动,以及中医药和心理学对人类生理、心理行为、病理现象和疾病原因的研究活动,以及疾病的预防、诊断、治疗和康复。采用新技术或新产品进行人体实验研究的活动。采用流行病学、社会学、心理学等方法收集、记录、使用、报告或存储涉及生命科学和医学问题的生物样本、医学记录、行为等科学研究资料的活动等,以下就是医疗器械临床试验流程如下:

医疗器械临床试验流程:

1.项目调研

2.研究者会议

3.机构立项

4.伦理审查

5.遗传办(如适用)

6.协议签署

7.启动会

8.筛选入组

9.随访

10.中心关闭

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