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项目经理/PM

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岗位职责
1、负责所带项目的全面管理、质量控制及督导,并按时保质保量完成项目交付;
2、负责本项目组CRA业务指导及执行工作,包括:工作计划和工作总结的审查,CRA的分工,各中心项目问题及研究者问题的及时指导,监查质量,监查报告的审阅,对项目重点和难点问题的实时监控,对项目的风险预判和应对措施,对项目进度的督促和保障措施,物资及文件管理等;
3、负责本项目组的团队建设工作;
4、协助部门负责人完善部门制度和SOP的升级,支持新制度的顺利执行,带头执行好公司的相关管理制度;
5、负责CRA项目培训工作,督促CRA积极学习专业知识和项目管理知识,不断提升监查能力;
6、负责项目的成本控制,严格控制不必要的费用支出,保证CRA的监查效率和质量;
7、对外协调各研究中心、申办者、数据管理与统计人员之间的关系,并与之保持良好的沟通和关系维护;
8、与领导、其他项目组及部门保持良好的沟通和协调,保持与组内驻外CRA的沟通和联系,保证项目的顺利开展。
任职要求
1、教育背景: 医学、药学相关专业,本科及以上学历;
2、工作经验:3年以上器械临床项目管理工作经验;
3、专业技能: 熟悉GCP法规以及有关临床研究的法规,熟悉器械临床研究的全过程;
4、能力素质:能独立开展临床各阶段工作,组织、协调、统筹、管理能力较强;
5、具有团队和项目管理经验。

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